Os diferenciais e a nova norma FDA CFR 21 part11
Publicado por Case Analítica em Normas · 1 Maio 2022
Hoje vamos falar um pouco sobre um dos alguns diferenciais. Como toda empresa séria, nós da Case Analítica prezamos pela qualidade dos serviços que prestamos. Por conta disso temos equipamentos seguros que passaram pela avaliação conforme a FDA CRF 21 part 11. Veja mais sobre.
A FDA CFR 21 part 11 é um conjunto de normas que facilita a vida das empresas do segmento das ciências da vida de forma que contém requisitos de segurança para empresas do ramo. Esses requisitos garantem que os registros e assinaturas eletrônicas são legítimos e autênticos, permitindo que em diversas situações possam substituir seus equivalentes em papel.
Além dessas implicações a FDA CFR 21 part 11 vem pontando possibilidades aonde melhorar a segurança e confiabilidade dos sistemas de TI. A demanda por medicamentos vem aumentando de forma significativa, ao mesmo tempo em que agências reguladoras tornam mais rigoroso o processo de aprovação de novos medicamentos. A forte regulamentação traz muitos desafios ao setor, exigindo das empresas o direcionamento dos esforços para assegurar que os rigorosos padrões de qualidade e conformidade sejam atendidos. Dessa forma, evitam que os produtos apresentem problemas de qualidade e segurança.
Resumindo a FDA CFR 21 part11 é a mais atualizada das normas no mundo, então seguindo elas você estará livre para poder negociar com o mercado internacional, digo, poderá fazer compras e vender para fora, isso sem muita burocracia. Mas obvio que como norma há uma regulamentação complicada de se segui e é aí aonde nós da Case Analítica entramos
Tendo em mente isso a case analítica apresenta soluções e inovações na área para assegurar que os nossos clientes do segmento tenham melhor proveito e nenhum problema com aas novas normas da FDA CFR 21 Part11. Entre em contato conosco para mais detalhes, visite nosso site e nos acompanhe aqui no Linkedin e no Instagram. Até a próxima.
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