Corretiva, Preventiva e Qualificação de Cromatógrafo GC - Case Analítica

Qualificação (QO/QD)

O serviço qualificação contempla a qualificação operacional (QO) e qualificação de desempenho (QD), onde são utilizados kit de padrões para determinar o desempenho do cromatógrafo, ou seja, avaliando se está dentro dos limites de aceitação e engenharia definidos pelo fabricante e para atender as normas dos órgãos reguladores e fiscalizadores. Com isso, garante-se a confiabilidade de leitura dos equipamentos.

Este serviço contempla:

• Limpeza do instrumento (externa e interna);
  

• Limpeza de injetores e detectores;

• Medições e inspeção das placas eletrônicas;
  

• Trocas de selo de ouro, liners, cartucho split vent, filtro de peneira molecular, entre outros.

• Medição dos fluxos;
  

• Teste de segurança do instrumento;
  

• Teste da temperatura das zonas de aquecimento (injetor, detector e coluna);
  

• Teste de vazamento dos injetores;
  

• Teste de fluxo dos detectores;
  

• Teste de ruído e flutuação de linha de base;
  

• Teste químico e reprodutibilidade do injetor;
  

• Teste químico de linearidade;

• Teste da temperatura do headspace;
  

• Teste químico e reprodutibilidade do headspace.
  

Todo serviço de qualificação e certificação do cromatógrafo, o especialista técnico segue rigorosamente os Protocolos de Preventiva e Qualificação, utilizando instrumentos e padrões garantindo sua rastreabilidade RBC/NIST. Os documentos para execução de nossos trabalho tem como referência a USP 37 NF33 <1058> "Qualificação de Instrumentos Analíticos".

Qualificação do GC/MS

Nos serviços de qualificação de Espectrômetro de Massa em GC/MS (Cromatógrafo a Gás com Espectrômetro de Massa "Detetor de Massa"), verifica-se os parâmetros de precisão de massa PFTBA ou gás de calibração interna seguindo os limites de tolerância, a linearidade e o sistema de precisão do Espectrômetro de Massa.

Para a realização dos serviços de qualificação de Espectrômetro de Massa em GC/MS são acordo com a farmacopéia européia, onde os trabalhos de limites são identificados pela biblioteca ou com o padrão de referência.

Nossos testes de limites de tolerância para a precisão de massa são válidos para espectrômetro de massa quadrupolo e ion-trap. Os instrumentos como Time-of-Flight (TOF) ou instrumentos hibridos como Quadrupolos-Time-of-Flight (QTOF) tem precisão muito melhor e requisitos adequados são aplicados.

Clique aqui e confira o Plano de Qualificação de CG (PQCG). Nossos serviços segue os planos para qualificação conforme USP <621> Chromatography.

• Contrato de Serviços
• Reparo de Placas Eletrônicas

• Consertos e Reparos