Qualificação Térmica de Autoclaves de ETO
Qualificação de Autoclave de ETO
O objetivo da Qualificação Térmica das Autoclaves de ETO utilizadas em processos de CME hospitalares visa avaliar se os componentes da autoclave como sensores (temperatura e pressão) estão funcionando corretamente, e se o tempo de letalidade está conforme para eliminar os microorganismo. O estudo é um conjunto de avaliar por equipamentos adequados e também com o indicador biológico.
O serviço de qualificação térmica de autoclaves é realizado de acordo com a norma ABNT ISO 17665 e ABNT NBR 16328. Possuímos uma equipe treinamento, qualificação e com experiência em qualificação térmica de equipamentos.
No processo de qualificação térmica de autoclaves, são distribuído sensores no interior da câmara de esterilização, para realização de testes de câmara vazia, câmara cheia.
Utilizamos de equipamentos que possuem rastreabilidade e trilha de auditoria, com sistema validados para atender a CRF 21 Part 11. Ao final do estudos é entregue o relatório final da qualificação térmica contendo as seguintes informações:
A Qualificação Térmica
No estudo térmico para a Autoclave de ETO são avaliados:
Temperatura da câmara interna (mínima, média e máxima) Tempo de ciclo Cálculo da Letalidade (F0) Pressão Gráficos
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